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Medicina natural y tradicional: CALÉNDULA.

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NOMBRE CIENTÍFICO: Calendula officinalis L. Asteraceae.

NOMBRE COMÚN: Caléndula.

PARTE ÚTIL: Las flores.

COMPOSICIÓN QUÍMICA: Los constituyentes mayoritarios son las saponinas triterpénicas derivadas del ácido oleanólico (calendulósidos A, D, F y D2). También contiene alcoholes triterpénicos (α y β-amirina, taraxasterol, arnidiol, faradiol) y triterpentrioles pentacíclicos.1, 3

Presenta, también, aceite esencial (mentona, isomentona, γ-terpineno, α-muuroleno, γ y δ-cadineno, cariofileno, pedunculatina, α y β-ionona, 5,6-epoxi-β-ionona, dihidroactinidiólido, carvona, geranilacetona, cariofilenocetona; sesquiterpenos como el epicubebol, aloaromadendrol). Flavonoides (3-O-glicósidos de isoramnetina y quercetina); esteroles libres, esterificados y glucosilados; carotenos y xantofilas (violaxantina, rubixantina, citroxantina, flavocromo, flavoxantina, galenina, luteína, licopeno, valentiaxantina, auroxantina, microxantina, epoxicaroteno, b-zeacaroteno, mutatoxantina y lutein epóxido); ácidos fenólicos (coumárico, gentísico, vainíllico, caféico, siríngico, o-hidroxifenilacético, protocatequínico, ferúlico, p-hidroxibenzóico, salicílico, clorgénico, verátrico, o-coumárico); mucílagos, taninos (catecol y pirogalol), coumarinas (escopoletina, umbeliferona, y esculetin) y polisacáridos solubles en agua, sustancias pectídicas y hemicelulosas.1, 2, 3, 4, 5

PARÁMETROS DE CALIDAD DE LA DROGA

PARÁMETROS

NRSP 3256

WHO, 20023

MATERIAS EXTRAÑAS

No > 6 %

No > 5 %

PÉRDIDA POR DESECACIÓN

No > 13 %

No > 10 %

CENIZAS TOTALES  (%)

No > 11 %

No > 10  %

CENIZAS ÁCIDO INSOLUBLES (%)

No > 5 %

No > 2 %

SUSTANCIAS EXTRAIBLES EN AGUA  (%)

No < 20 %

No < 20 %

SUSTANCIAS EXTRAIBLES EN ETANOL 70%

No < 35 %

-

MARCADORES

-

+ flavonoides

FORMULACIONES

18. CALÉNDULA  EXTRACTO FLUIDO

Caléndula flores secas                                    1 kg

Alcohol etílico al 70% c.s.p.                             1 L

                (Ver los índices de consumo para esta producción en “Informaciones Técnicas de Interés”)

Procedimiento de manufactura: Se utiliza método de repercolación con 4 extracciones descrito en la NRSP No. 311-917. NRSP No. 3208.

Forma farmacéutica: Extracto fluido (Líquido homogéneo).

Vía de administración: Oral.

Forma de presentación: Frasco de vidrio ámbar.

Período de vida útil: 3 años a Temperatura ambiente.

Dosis: 20 gotas en medio vaso de agua 3 veces al día.

Actividad biológica demostrada: Analgésica, colerética, angiogénica, antihelmíntica, antibacteriana, antiedémica, antiemética, antihemorrágica, antiinflamatoria, antipirética, antiséptica, antiespasmódica, antitumoral, antiviral y flebotónica.

Indicaciones: Trastornos circulatorios, trastornos hepatobiliares  amenorrea, artrosis, convulsión, dermatosis, dismenorreas, eczemas, forúnculos, hemorroides, herpes, inmunodepresión, infección, inflamación.

Reacciones adversas o efectos colaterales: Raras: Shock anafiláctico, vomitos, visión borrosa y nauseas

Contraindicaciones: Contraindicada en casos conocidos de alergia a plantas de la familia de las Asteraceas (Compuestas).

Advertencia: Debe evitarse su uso durante el embarazo y la lactancia. Ligera sensibilización de la piel.

Interacciones: No se reportan.

Toxicología: No hay reportes.

PARÁMETROS DE CALIDAD DEL EXTRACTO

PARÁMETROS

                          NRSP 320

ORGANOLÉPTICO

Líquido color ámbar, olor característico

pH

No > 5,5

DENSIDAD

No > 0,980

ÍNDICE DE REFRACCIÓN

No > 1, 390

SÓLIDOS TOTALES

No < 12 %

CONTENIDO ALCOHÓLICO

No < 55 %

MARCADORES

POSITIVO:

19. CALÉNDULA  CREMA AL 10%

Caléndula extracto fluido                           10 ml

Ungüento Hidrófilo c.s.p.                            100 g

Procedimiento de manufactura: Se incorpora muy lentamente al ungüento hidrófilo el extracto fluido con agitación constante hasta homogeneizar.

Forma farmacéutica: Ungüento o Pomada (Semisólido).

Via de administración: Tópica.

Forma de presentación: Frasco plástico o de vidrio ámbar de boca ancha. 

Período de vida útil: 6 meses a Temperatura ambiente.

Dosis: Aplicar 3 veces al día en la zona afectada.

Actividad biológica demostrada: Analgésica, antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante.

Indicaciones: Trastornos circulatorios, trastornos inflamatorios, artrosis, herpes y quemaduras.

Reacciones adversas o efectos colaterales: Ligera sensibilización de la piel.

Contraindicaciones: Contraindicada en casos conocidos de alergia a plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas).

Advertencias: No se reportan.

Interacciones: No se reportan.

20. CALÉNDULA  JARABE AL 10%

Caléndula extracto fluido                           10 ml

Metil parabeno                                              0,18 g

Propil parabeno                                            0,02 g

Alcohol etílico                                                    1 ml

Jarabe simple c.s.p.                                    100 ml   

Procedimiento de manufactura: Disolver Metil y Propil parabenos en Alcohol etílico e incorporarlo al extracto fluido de caléndula. Añádase lentamente el Jarabe Simple hasta completar volumen. Finalmente filtre la preparación.

Forma farmacéutica: Jarabe (Líquido homogéneo).

Vía de administración: Oral.

Forma de presentación: Frasco de vidrio boca estrecha.

Período de vida útil: 6 meses a Temperatura ambiente.

Dosis:  1  Cucharada  cada  8  horas

Actividad biológica demostrada: Analgésica, colerética, angiogénica, antihelmíntica, antibacteriana, antiedémica, antiemética, antihemorrágica, antiinflamatoria, antipirética, antiséptica, antiespasmódica, antitumoral, antiviral y flebotónica.

Indicaciones: Trastornos circulatorios, trastornos hepatobiliares  amenorrea, artrosis, convulsión, dermatosis, dismenorreas, eczemas, forúnculos, hemorroides, herpes, inmunodepresión, infección, inflamación.

Reacciones adversas o efectos colaterales: Raras: Shock anafiláctico, vomitos, visión borrosa y nauseas.

Contraindicaciones: Contraindicada en casos conocidos de alergia a plantas de la familia de las Asteraceas (Compuestas).

Advertencia: Debe evitarse su uso durante el embarazo y la lactancia.

Interacciones: No se reportan.

Toxicología: No se reportan.

PARÁMETROS DE CALIDAD DEL JARABE

PARÁMETROS

NORMA  PROVISIONAL

ORGANOLEPSIA

Pendiente.

pH

4.5 – 6.0

DENSIDAD

1.2300 – 1.2900

ÍNDICE DE REFRACCIÓN

-

CONTENIDO ALCOHOLICO

2% - 6%

 

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